e-IFU: non è semplicemente una IFU trasformata in PDF
L’evoluzione della normativa europea apre nuove possibilità per l’utilizzo delle istruzioni per l’uso in formato elettronico per i dispositivi medici.…
Articoli scritti da Laura
Adeguamento della Banca Dati Centrale al quadro normativo europeo
È stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 𝗗𝗲𝗰𝗿𝗲𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗹 𝟭𝟲 𝗴𝗶𝘂𝗴𝗻𝗼 𝟮𝟬𝟮𝟲, che aggiorna le modalità di funzionamento della Banca…
Aggiornamento classificazione C(nn) per medicinali autorizzati tramite procedura centralizzata
Nella giornata di oggi, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato un aggiornamento relativo alla classificazione C(nn) per i medicinali autorizzati…
Rapporto OsMed 2025: come evolve la spesa farmaceutica in Italia?
L’AIFA ha pubblicato il nuovo Rapporto OsMed 2025, che offre una fotografia aggiornata dell’utilizzo dei medicinali nel nostro Paese e…
Tavolo Tecnico di Coordinamento AIFA – Regioni: aggiornamento AIFA
Con Determinazione n. 41 del 28 luglio 2026, il Direttore Tecnico-Scientifico di AIFA ha confermato il “Tavolo Tecnico di Coordinamento…
La negoziazione dei farmaci si rinnova: introdotte le procedure “semplificate” e “fast track”
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha recentemente adottato il nuovo “Documento di armonizzazione delle procedure di semplificazione dell’iter negoziale di…
Organizzazione e funzionamento della Commissione Scientifica ed Economica (CSE) di AIFA
A seguito della pubblicazione del Regolamento recante norme sull’organizzazione e sul funzionamento della Commissione Scientifica ed Economica (CSE), adottato dal…
Aggiornamento Linee Guida per la compilazione del Dossier di prezzo e rimborso di un medicinale
Con la Determinazione DTS n. 88/2025 del 23 dicembre 2025, l’AIFA ha pubblicato l’aggiornamento delle “Linee Guida per la compilazione…
Attive nuove funzionalità nel Registro degli Studi Osservazionali (RSO)
Dal 4 dicembre 2025 sono attive nel Registro degli Studi Osservazionali (RSO), le nuove funzionalità implementate al fine di allineare…
Rapporto sulle attività AIFA 2024
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il Rapporto sulle attività 2024, un documento che racconta un anno particolarmente intenso,…