È stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 𝗗𝗲𝗰𝗿𝗲𝘁𝗼 𝗱𝗲𝗹 𝟭𝟲 𝗴𝗶𝘂𝗴𝗻𝗼 𝟮𝟬𝟮𝟲, che aggiorna le modalità di funzionamento della Banca Dati Centrale per il monitoraggio delle confezioni di medicinali all’interno del sistema distributivo.
Il provvedimento recepisce le disposizioni del Regolamento Delegato (UE) 2016/161 e del D.Lgs. 6 febbraio 2025, n. 10, integrando nella Banca Dati Centrale le nuove informazioni relative all’identificativo univoco delle confezioni.
Il nuovo assetto è finalizzato a garantire la continuità del monitoraggio della distribuzione dei medicinali e della rilevazione della spesa farmaceutica a carico del SSN, rafforzando al contempo la tracciabilità delle confezioni lungo la filiera.
SCF ha predisposto un Focus con l’obiettivo di illustrare il funzionamento della Banca Dati Centrale alla luce del nuovo quadro normativo, con particolare attenzione ai soggetti coinvolti, alle modalità di alimentazione e alle informazioni oggetto di trasmissione
