Organizzazione e funzionamento della Commissione Scientifica ed Economica (CSE) di AIFA

A seguito della pubblicazione del Regolamento recante norme sull’organizzazione e sul funzionamento della Commissione Scientifica ed Economica (CSE), adottato dal Consiglio di amministrazione dell’AIFA con deliberazione n. 89 del 15 dicembre 2025 e approvato dal Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell’Economia e delle Finanze e il Ministro per la Pubblica Amministrazione, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha definito il nuovo assetto operativo della Commissione

Il Regolamento sancisce il ruolo centrale della CSE all’interno del rinnovato assetto di governance di AIFA, definendone composizione, competenze e modalità operative. In particolare, alla Commissione sono attribuite funzioni chiave nella valutazione dei medicinali, tra cui l’analisi del valore terapeutico, il supporto ai processi di prezzo e rimborso e la classificazione dei farmaci innovativi nell’ambito del Servizio Sanitario Nazionale.

Il documento individua inoltre i principi guida dell’attività della CSE, tra cui la garanzia dell’accesso dei pazienti alle terapie, la promozione dell’uso appropriato dei medicinali e il rispetto della sostenibilità economica del sistema, disciplinando al contempo gli aspetti procedurali relativi allo svolgimento delle riunioni e ai processi decisionali.

In questo contesto, SCF ha sviluppato un approfondimento dedicato che offre una panoramica della struttura e del funzionamento della CSE:  CSE Regulation