Il Regolamento di esecuzione (UE) 2026/977 introduce prescrizioni uniformi per le attività di valutazione della conformità svolte dagli Organismi Notificati ai sensi di MDR e IVDR, con l’obiettivo di rendere più trasparenti e prevedibili costi, tempistiche e procedure di ricertificazione.
Entrato in vigore il 25 maggio 2026, il Regolamento prevede un’applicazione graduale con scadenze differenziate tra il 2027 e il 2028.
SCF ha predisposto un Focus dedicato alle principali novità, con una sintesi operativa degli obblighi, delle tempistiche e delle condizioni di applicazione.
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