Nel complesso e dinamico ecosistema dei dispositivi medici, l’innovazione non può prescindere da una strategia clinica solida e tempestiva. Questo Focus approfondisce il ruolo cruciale degli Early Feasibility Studies (EFS), le indagini cliniche preliminari che permettono di valutare la fattibilità e la sicurezza iniziale di una tecnologia su un numero limitato di pazienti.
Attraverso un’analisi dettagliata, il documento esplora come gli EFS non siano un semplice passaggio burocratico, ma una vera e propria leva strategica per i produttori. Permettono infatti di raccogliere dati precoci fondamentali per ottimizzare il design del dispositivo, accelerare i tempi di sviluppo (go-to-market) e mitigare i rischi clinici e regolatori.
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