L’Agenzia Italiana del Farmaco ha avviato una revisione dei Registri di monitoraggio attivi da più anni per verificarne l’attuale necessità e valutare eventuali revisioni o chiusure alla luce dell’evoluzione del contesto regolatorio.
Tra i criteri considerati da AIFA nella valutazione rientrano:
- la durata del monitoraggio;
- l’utilizzo del medicinale;
- l’eventuale presenza di procedure regolatorie ancora in corso;
- ulteriori aspetti rilevanti ai fini della gestione del sistema.
L’obiettivo è razionalizzare il sistema, semplificando le procedure di monitoraggio, riducendo gli oneri derivanti dalla compilazione delle schede e concentrando la raccolta dei dati sui medicinali per i quali il monitoraggio è ancora necessario.
La revisione terrà conto delle evidenze disponibili, dell’utilizzo dei farmaci e dell’evoluzione del contesto clinico e regolatorio.
Un passo verso un sistema più efficace e sostenibile, a supporto delle attività di monitoraggio e valutazione dei medicinali.
Eventuali provvedimenti di chiusura saranno pubblicati sul sito istituzionale di AIFA, assicurando agli utilizzatori del sistema un’informazione tempestiva sugli aggiornamenti introdotti.
Link alla notizia AIFA: https://www.aifa.gov.it/-/aifa-avvia-una-valutazione-dei-registri-di-monitoraggio-di-lunga-durata
