È online il Rapporto sulle attività 2025 dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che restituisce una fotografia dell’evoluzione dell’Agenzia e delle principali attività che hanno caratterizzato un anno di consolidamento della riforma organizzativa.
Un anno caratterizzato da una forte attenzione all’accesso all’innovazione, alla sostenibilità, all’efficienza dei processi e alla digitalizzazione.
Alcuni dati restituiscono la dimensione dell’attività svolta:
💊 323 farmaci rimborsati e 1.021 farmaci autorizzati;
💶 62 procedure di rinegoziazione delle condizioni di prezzo e rimborsabilità concluse nel 2025, nell’ottica di ottimizzare la spesa e garantire l’accesso ai farmaci innovativi;
⏱️ una riduzione dei tempi del processo negoziale, con un tempo medio di circa 4 mesi tra l’avvio dell’iter negoziale e la conclusione in CSE, mentre il tempo medio complessivo fino alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale si è attestato a 6–7 mesi;
🔬 37,8 milioni di euro destinati alla ricerca indipendente, con bandi dedicati, tra gli altri, a malattie rare, antimicrobico-resistenza e medicina di precisione;
🧪 301 sperimentazioni cliniche iniziali valutate e 185 ispezioni.
Particolarmente rilevante anche il percorso di integrazione dell’Italia nel nuovo sistema europeo di Health Technology Assessment, insieme all’aggiornamento dei criteri per la classificazione dei medicinali innovativi e degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti, nell’ambito dei fondi speciali dedicati.
Sul fronte della trasformazione digitale, il 2025 ha visto il completamento della migrazione di dati e servizi AIFA al Polo Strategico Nazionale e l’avvio dell’integrazione di strumenti di Intelligenza Artificiale a supporto dell’ottimizzazione dei processi interni.
Il Rapporto restituisce anche una riflessione più ampia sul ruolo dell’Agenzia: come sottolinea il Presidente Robert Giovanni Nisticò, “l’AIFA è chiamata a decidere su questioni complesse, spesso a governare l’incertezza, senza mai perdere di vista l’interesse pubblico e la tutela dei pazienti“.
È proprio questo equilibrio, tra rapidità di accesso, appropriatezza, valore dell’innovazione e sostenibilità del SSN, a rappresentare una delle principali sfide per la governance farmaceutica dei prossimi anni.
📄 Il Rapporto sulle attività 2025 è disponibile sul portale AIFA.
